Lo QUE no se DICE

Por Marta Villaizán Montalvo

Durante casi dos décadas, el Grupo de Ensayos Clínicos Pediátricos del SIDA, (PACTG por sus siglas en inglés), con el respaldo de varias compañías farmacéuticas ha realizado cientos de experimentos potencialmente peligrosos en centros de investigación en Estados Unidos y Puerto Rico.

La información, que ha sido publicada por varias agencias noticiosas a nivel internacional, surge del trabajo investigativo del periodista independiente Liam Scheff sobre experimentos realizados en el Incarnation Children's Center en la ciudad de Nueva York.

En su estudio, Scheff señala que más de 100 niños fueron usados en pruebas de toxicidad para medicamentos del SIDA. En otra prueba, se suministraba a niños menores de cuatro años "cocteles" de siete drogas al mismo tiempo. Como si no fuera suficiente, también se probaron drogas contra el herpes y algunas variantes de Retrovir (Zidovudine, AZT o ZDV) que según dice el fabricante en la etiqueta, "Retrovir is not a cure for HIV infection."

Por otro lado, Scheff asegura que, "el gigante farmacéutico Glaxo SmithKline está involucrado en el escándolo." "Glaxo ha patrocinado por lo menos cuatro experimentos médicos desde 1995 usando niños negros o hispanos de la guardería Incarnation Children's Center."

Pero los horrores que narra Liam Scheff y la irregular participación de las farmacéuticas no son exclusivos del Incarnation Children's Center en Nueva York.

En su artículo, "The ICC Investigation Continues", Scheff cita varios estudios publicados en la página oficial del Instituto Nacional de la Salud de los Estados Unidos, Clinical Trails.gov, que describe los experimentos llevados a cabo y por realizar con miles de niños en 39 lugares en Estados Unidos.

Uno de esos lugares es Puerto Rico...

Con una simple consulta a la página en Internet pude percatarme que de 171 experimentos de HIV en Puerto Rico aún vigentes, 24 de ellos son con niños. Ocho de estas pruebas están financiadas por industrias farmacéuticas entre las que se destaca Glaxo SmithKline.

De los 24 experimentos vigentes, 23 comenzaron a la misma vez en el Incarnation Children's Center de Nueva York. Sin embargo, esa institución ya no está reclutando pacientes. Se puede inferir que la razón principal es la publicidad que se le ha dado en la prensa norteamericana durante este año. No obstante, en Puerto Rico las inscripciones están abiertas.

Un ejemplo es el experimento PACTG 219C - Efectos del VIH a largo plazo en niños infectados - que fue actualizado en agosto 17 de 2004. El propósito es el siguiente:

El propósito de este estudio es dar seguimiento a pacientes expuestos al VIH y lactantes, niños pequeños y adolescentes VIH-positivos que asisten a estudios Pediátricos del Grupo de Investigación Clínica del SIDA ( Pediatric AIDS Clinical Trials Group - PACTG). Este estudio dará seguimiento a esos pacientes con el fin de buscar los beneficios a largo plazo o efectos secundarios tardíos de los medicamentos o vacunas recibidos.

Detalles:

A medida que se desarrollan nuevas drogas o vacunas para impedir el avance de la enfermedad por el VIH y prolongar la supervivencia de los pacientes VIH-positivos, se realizan estudios para determinar también si esos tratamientos son eficaces y no hacen daño a corto plazo. Sin embargo, además se deben estudiar los efectos a largo plazo, ya sean benéficos o efectos secundarios. Estos efectos a largo plazo pueden tener un impacto mayor en lactantes y niños pequeños que todavía están en la etapa de crecimiento y desarrollo.

Después de ingresar al estudio, a los pacientes se les harán exámenes regulares periódicamente, que incluyen exámenes físicos, neurológicos, de sangre y de orina, así como medición del crecimiento. Después de cumplir 1 año de edad, si el niño es VIH-positivo, tendrá que ir a la clínica para control y exámenes de sangre cada 3 meses hasta que cumpla 24 años de edad. Si después de cumplir 1 año de edad se comprueba que el niño es VIH-negativo, tendrá que ir a la clínica para control y exámenes de sangre una vez al año hasta que cumpla 24 años de edad. (Este estudio ha sido modificado para incluir a los lactantes que no están infectados por el VIH y para dar seguimiento a los pacientes hasta la adultez).

Número esperado de participantes: 4150

Por ser un estudio logitudinal, el PACTG 219C, ha dado paso a otros experimentos. Un ejemplo es el estudio, The Prevalence of Pain in Pediatric Human Immunodeficiency Virus, que se realizó entre el 1 de enero de 1996 a diciembre 31 de 1999. Aunque parezca absurdo decirlo, era una prueba para medir el "dolor" en niños con SIDA.

Para dicho experimento se seleccionaron 985 niños HIV positivo y se separaron por variables demográficas: género, raza (blanco, no-hispanos, negros, no-hispanos, hispanos) y peso al nacer. El resultado para estas variables fue lo siguiente:

The odds of a report of pain for females were 66% greater than for males. Increasing age was significantly associated with increased reports of pain. The odds of a report of pain for children age 5 to 11 were increased 69% compared with those under age 5. Among adolescents (age 12 and older) the odds of a report of pain were doubled compared with those for participants under the age of 5. Finally, the odds of a report of pain for black, non-Hispanic participants were 37% lower than for white, non-Hispanic participants.

Otro experimento es el PACTG P 1021 - Estudio para determinar si la emtricitabina tomada una vez al día con efavirenz y didanosina no hace daño y es eficaz para los niños infectados por el VIH tratados con pocos medicamentos contra el virus o ninguno - actualizado en agosto de 2004. Este experimento es un ejemplo de las pruebas "coctel" que mencionara Scheff en su artículo. El propósito es el siguiente:

El propósito de este estudio es determinar si la emtricitabina (FTC), el efavirenz (EFV) y la didanosina (ddI) tomados juntos una vez al día no hacen daño y son eficaces a largo plazo para los pacientes pediátricos infectados por el VIH tratados con pocos medicamentos contra el virus o con ninguno.

Detalles:

El tratamiento de los pacientes infectados por el VIH comprende una combinación de productos de diferentes grupos de medicamentos contra el virus. En la actualidad, la combinación preferida es de 2 inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (NRTI) y 1 inhibidor de la proteasa (PI). Para los niños, este tratamiento puede ser demasiado complicado o los productos pueden ser demasiado difíciles de tomar. De manera que es necesario buscar otras combinaciones eficaces y fáciles de tomar. Un estudio hecho en adultos ha mostrado que la FTC y la ddI (NRTI) tomadas una vez al día junto con EFV, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI), son eficaces y se toleran bien. En este estudio se analizará la combinación de FTC con EFV y ddI en los niños.

Este es un estudio para determinar si un medicamento no hace daño y es eficaz para un pequeño número de pacientes. Los pacientes se agruparán según la edad: Grupo 1: Pacientes mayores de 90 días (3 meses) y menores de 3 años en la fecha de ingreso al estudio. Grupo 2: Pacientes de 3 a 12 años de edad. Grupo 3: Pacientes de 13 a 21 años de edad. Los pacientes recibirán FTC, EFV y ddI juntos una vez al día. Se someterán a varios exámenes de sangre para determinar la concentración de medicamentos contra el VIH en la sangre en un período de 24 horas a las 2 semanas y en otras ocasiones si fracasa el tratamiento. Para evitar muchos pinchazos, se puede colocar en una vena del brazo una pequeña aguja que permite sacar sangre en repetidas ocasiones (esto se llama set de bloqueo de heparina) y se deja en su lugar durante ese período. Estos exámenes se repetirán 4 semanas después de cualquier cambio del tratamiento. Se harán otros exámenes de sangre y de orina a las 2 y 4 semanas y cada 4 semanas de ahí en adelante.